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崇明yabo88官网三类医疗器械公司的条件
来源:www.yuke99.com 日期: 2020-02-13 点击率:
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崇明yabo88官网三类医疗器械公司的条件:
1、有国家认可的专业的质量管理人员,并具有先关专业学历或职称。人员的数量与公司的经营范围和规模相对应;或者有专业的质量管理机构。
2、有适应于公司规模和经营范围的经营场所、贮存场所,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
3、重要的是公司要有相应的质量管理制度,具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
4、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
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1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱;
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证;
6、产品yabo88官网证复印件;
以上便是宇科小编为您介绍的关于崇明yabo88官网三类医疗器械公司的条件,各位创业者们都看明白了吗?如果还有不清楚的地方欢迎咨询宇科客服人员!
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